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  《歐洲藥典》為歐洲藥品質量檢測的唯一指導文獻。所有藥品和藥用底物的生產廠家在歐洲范圍內推銷和使用的過程中,必須遵循《歐洲藥典》的質量標準。歐洲藥典是歐洲藥品質量控制的標準,已有多項法律文件使歐洲藥典成為法定標準。EP標準品被廣泛用在歐洲化工藥物生物等生產,是歐洲化工等行業的不可缺少的物品,是歐洲化工行業質量的參考標準。


包括活性物質、輔料、化學、動物、人或植物來源的藥用物質或制品、順勢療法制劑和順勢療法原料、抗生素,以及制劑和容器等。


歐洲藥典(EP)常見問題

Q1:雙層標簽問題

A1:Ep將要把當前所有標準品的外包裝瓶上貼上雙層標簽,目前已經有大部分產品被換成雙層標簽了,但還有少量產品還沒被貼到,還是單層標簽。貼雙層標簽的目的是為了便于使用者在做實驗(特別是做認證時)時,把外面的一層標簽揭下來貼在所寫的實驗記錄中,以證實這個產品的來源。

Q2:小批次問題

A2:由于填裝和貼標等原因,部分EP標準品的小批次(比如1.1,1.2,1.3等)均是由同一批次的大包裝分裝而得。需要注意:之前小批次的分類編號將由1a,1b,1c...逐漸改為1.1,1.2,1.3....同時,EP官方會通過必要的途徑以確保同一批次不同小批次的標準品的質量和規格一致。

Q3:純度問題

A3:可以從http://CRS.edqm.eu 上查到產品的含量。 如果含量這一項不是必檢項目,那么http://CRS.edqm.eu上、標簽上、或相關說明書都不會標示含量,此時,我們不能把此標準品當作100%做定量檢測。但是,當雜質標準品用于限量檢測時,在產品標簽上或http://CRS.edqm.eu上沒有標示產品的含量時,通常默認該雜質標準品的含量為100%。

Q4:保質期問題

A4:歐洲藥典標準品在產品的包裝上并沒有注明保質期,官方會定期檢測產品是否變質。通常在正常保存的條件下,新批次的產品沒出來之前舊批次的產品仍舊認定有效。



腺嘌呤標準品詳細介紹:
英文名字:Adenine
cas號:73-24-5
產品編號:CCPE900716
規格:20mg
產地:歐洲

部分標準品產品列表 

硫酸阿巴卡韋標準品


阿卡波糖雜質標準品
阿西美辛標準品
乙酰唑胺標準品
阿昔洛韋標準品
阿曲汀標準品
阿達帕林標準品
腺嘌呤標準品
腺苷標準品
黃芩苷標準品
苯哌利多標準品
苯扎隆標準品
苯溴馬隆標準品
溴哌利多標準品
布美他尼標準品
布舍瑞林標準品
白消安標準品
卡麥角林標準品
甲巰丙脯酸標準品
卡比嗎唑標準品


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